Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Danych Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Danych Klinicznych, który dołączy do naszego zespołu zajmującego się badaniami klinicznymi. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za zbieranie, przetwarzanie, analizę i kontrolę jakości danych klinicznych, które są kluczowe dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków oraz innych produktów medycznych. Rola ta wymaga ścisłej współpracy z zespołami badawczymi, monitorami badań klinicznych, biostatystykami oraz specjalistami ds. regulacji.Główne obowiązki obejmują projektowanie i wdrażanie baz danych klinicznych, zapewnienie zgodności danych z protokołami badań oraz regulacjami prawnymi, a także przygotowywanie raportów i analiz statystycznych. Specjalista ds. Danych Klinicznych będzie również odpowiedzialny za identyfikację i rozwiązywanie problemów związanych z jakością danych oraz wspieranie procesu audytów i inspekcji.Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w pracy z systemami EDC (Electronic Data Capture), znajomość przepisów GCP (Good Clinical Practice) oraz umiejętność pracy z dużymi zbiorami danych. Wymagana jest także dobra znajomość języka angielskiego oraz umiejętność pracy w zespole interdyscyplinarnym.Oferujemy możliwość pracy w dynamicznym środowisku, udział w innowacyjnych projektach badawczych oraz rozwój zawodowy w obszarze badań klinicznych. Jeśli jesteś osobą skrupulatną, analityczną i zainteresowaną rozwojem w branży medycznej, ta oferta jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zbieranie i przetwarzanie danych z badań klinicznych
- Projektowanie i zarządzanie bazami danych EDC
- Weryfikacja jakości i kompletności danych
- Współpraca z zespołami badawczymi i monitorami
- Przygotowywanie raportów i analiz statystycznych
- Zapewnienie zgodności danych z protokołami i regulacjami
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów z danymi
- Udział w audytach i inspekcjach
- Szkolenie personelu w zakresie wprowadzania danych
- Wspieranie procesów walidacji systemów informatycznych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, medycznych lub pokrewnych
- Doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi
- Znajomość systemów EDC (np. Medidata, Oracle Clinical)
- Dobra znajomość zasad GCP i regulacji FDA/EMA
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym
- Umiejętność pracy zespołowej i komunikatywność
- Dbałość o szczegóły i dokładność
- Znajomość narzędzi statystycznych (np. SAS, R) będzie dodatkowym atutem
- Zdolność do pracy pod presją czasu
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z danymi klinicznymi?
- Z jakimi systemami EDC miałeś/aś do czynienia?
- Czy znasz zasady GCP i potrafisz je zastosować w praktyce?
- Jak radzisz sobie z analizą dużych zbiorów danych?
- Czy brałeś/aś udział w audytach lub inspekcjach badań klinicznych?
- Jakie narzędzia statystyczne potrafisz obsługiwać?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej w międzynarodowym zespole?
- Jakie są Twoje oczekiwania względem rozwoju zawodowego?
- Jakie wyzwania napotkałeś/aś w pracy z danymi i jak je rozwiązałeś/aś?
- Czy posiadasz certyfikaty związane z zarządzaniem danymi klinicznymi?
